Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000352)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.09.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энплейт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ромиплостим
Состав Каждый флакон содержит 250 мкг ромиплостима. После разведения конечный объем 0,5 мл раствора содержит 250 мкг ромиплостима (500 мкг/мл). Каждый флакон содержит количество ромиплостима, обеспечивающее концентрацию действующего вещества в приготовленном растворе 250 мкг/0,5 мл. Вспомогательные вещества: Маннитол (Е421) — 30 мг, сахароза — 15 мг, L‑гистидин — 1,2 мг, полисорбат 20 — 0,03 мг, хлористоводородная кислота (для регулирования pH) — до pH 5,0. Каждый флакон содержит 500 мкг ромиплостима. После разведения конечный объем 1 мл раствора содержит 500 мкг ромиплостима (500 мкг/мл). Каждый флакон содержит количество ромиплостима, обеспечивающее концентрацию действующего вещества в приготовленном растворе 500 мкг/мл. Вспомогательные вещества: Маннитол (Е421) — 50 мг, сахароза — 25 мг, L‑гистидин — 1,9 мг, полисорбат 20 — 0,05 мг, хлористоводородная кислота (для регулирования pH) — до pH 5,0.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007739/09-140121, ЛП-№(000352)-(РГ-RU)-080921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.