Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007406
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак БВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин‑ N , N , N ’,N’‑тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)), вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007406-150921, ЛП-№(004559)-(РГ-RU)-090224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209223
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209230
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209247
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209254
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
