Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007378
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрасан® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
Состав | 5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: Действующие вещества Алюминия гидроксида гель — 1,68 г (в пересчете на алюминия оксид — 218 мг); магния гидроксида паста — 352 мг (в пересчете на магния оксид — 75 мг). Вспомогательные вещества Водорода пероксид 30% — 0,41 мг; сорбитол 70% — 801,15 мг; гиэтеллоза — 10,90 мг; метилпарагидроксибензоат — 10,90 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,363 мг; бутилпарагидроксибензоат — 1,363 мг; натрия сахарината дигидрат — 0,818 мг; пропиленгликоль — 327,00 мг; макрогол 4000 — 218,00 мг; лимона масло — 1,635 мг; этанол 95% — 98,10 мг; вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007378-100921 |
- суспензия для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 150 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 150 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 250 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 250 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 170 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 170 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620886
- суспензия для приема внутрь, №15 - пакет (пакетик) 15 мл (15) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) 15 мл (20) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №30 - пакет (пакетик) 15 мл (30) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.