Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007331
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазматен Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Ибупрофен — 400,00 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,00 мг, Фенпивериния бромид — 0,10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, глицерол (глицерин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный); Состав оболочки: Опадрай II серии 85(F), код 18422 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007331-300821 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201020495
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.