Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007313
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛЗАФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брайтвис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута В i 2 О 3 — 120,0 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, повидон К-30, полиакрилат калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат. Оболочка: Опадрай II 85F38077 желтый, состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350 (полиэтиленгликоля), красителя хинолинового желтого (Е104), талька, титана диоксида, индигокармина (Е132). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007313-230821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205942
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205959
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205973
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205966
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №64 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205980
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №72 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205997
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206048
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206055
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206062
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206086
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206093
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206147
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206154
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206185
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206192
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206208
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206215
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206222
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй Индастриз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брайтвис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута В i 2 О 3 — 120,0 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, повидон К-30, полиакрилат калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат. Оболочка: Опадрай II 85F38077 желтый, состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350 (полиэтиленгликоля), красителя хинолинового желтого (Е104), талька, титана диоксида, индигокармина (Е132). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007313-230821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205942
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205959
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205973
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205966
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №64 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205980
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №72 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136205997
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206048
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206055
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206062
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206086
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206093
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206147
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206154
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206161
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206185
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206192
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206208
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206215
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136206222
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.