Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000318)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дальтеп |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Далтепарин натрия |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000318)-(РГ-RU)-040425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310026113
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дальтеп |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Далтепарин натрия |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005855-161019, ЛП-№(000318)-(РГ-RU)-210721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014035, 04605310024089
- раствор для подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014042, 04605310024140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
