Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007302
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линезолид-Эдвансд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 мл раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Линезолид 2,00 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат 55,26 мг, лимонная кислота 0,83 мг, натрия цитрат дигидрат 1,90 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,00–5,00, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007302-180821 изменение №4, ЛП-№(006964)-(РГ-RU)-230924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900484, 4630013900484, 4630013900996
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900514, 4630013900514, 4630013901115
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900491, 4630013900491, 4630013901030
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900538, 4630013901139
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900545, 4630013901146
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900507, 4630013900507, 4630013901047
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 250 мл (24) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900552, 4630013901153
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 250 мл (28) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900569, 4630013901160
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 300 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900453, 4630013900453, 4630013901054
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 300 мл (15) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900460, 4630013900460, 4630013900965
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900606, 4630013901016
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 50 мл (35) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900637, 4630013900637, 4630013901085
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №70 - бутылка (бутыль) 50 мл (70) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900675, 4630013901108
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 150 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900620, 4630013901023
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 150 мл (28) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900668, 4630013900668, 4630013901122
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900767, 4630013901061
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 04630013900774, 4630013900774, 4630013900972
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
