Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007281
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БЕТАНЕЦИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | Состав на 1 г Действующее вещество: Бетаметазона дипропионат — 0,643 мг в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий — 150,000 мг, цетостеариловый спирт — 72,000 мг, парафин жидкий — 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,500 мг, натрия гидроксида раствор 5% — до pH 4,0–6,0, фосфорной кислоты раствор 5% — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007281-120821, ЛП-№(003888)-(РГ-RU)-041223 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017294, 4603905017294, 4603905020928
- крем для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017195, 4603905017195, 4603905020935
- крем для наружного применения 0.05%, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017300, 4603905017300, 4603905020959
- крем для наружного применения 0.05%, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017317, 4603905017317, 4603905020966
- крем для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017201, 4603905017201, 4603905020973
- крем для наружного применения 0.05%, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017218, 4603905017218, 4603905020980
- крем для наружного применения 0.05%, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.