Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007187
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Аторвастатин кальция — 10,85 мг — 21,69 мг — 43,38 мг (в пересчете на аторвастатин) — 10,00 мг — 20,00 мг — 40,00 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая «тип 101», кальция карбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, полисорбат 80 (твин 80), натрия лаурилсульфат; Состав оболочки : ОПАДРАЙ ® YS‑1‑7040, белый [гипромеллоза ( E 464), макрогол (ПЭГ) 6000 ( E 1521), титана диоксид ( E 171), тальк ( E 553 b )], эмульсия симетикона 30% 1 . 1 В состав эмульсии входят: симетикон (30%), эмульгаторы (5–10%), консерванты (0,5–1,0%), вода очищенная (60–65%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007187-140721 изменение №1, ЛП-№(001273)-(РГ-RU)-300922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019949, 04603988028002, 4603988019949, 4603988028002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019970, 04603988027999, 4603988019970, 4603988027999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019987, 04603988027951, 4603988019987, 4603988027951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020006, 04603988027975, 4603988020006, 4603988027975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020013, 04603988028019, 4603988020013, 4603988028019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019994, 04603988028170, 4603988019994, 4603988028170
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020020, 04603988027968, 4603988020020, 4603988027968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020037, 04603988027982, 4603988020037, 4603988027982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019963, 04603988027944, 4603988019963, 4603988027944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023243, 04603988028224, 4603988023243, 4603988028224
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020044, 04603988027913, 4603988020044, 4603988027913
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020075, 04603988028118, 4603988020075, 4603988028118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020082, 04603988028187, 4603988020082, 4603988028187
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020099, 04603988028125, 4603988020099, 4603988028125
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020105, 04603988028132, 4603988020105, 4603988028132
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020112, 04603988028057, 4603988020112, 4603988028057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020129, 04603988028026, 4603988020129, 4603988028026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020136, 04603988028149, 4603988020136, 4603988028149
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020068, 04603988028040, 4603988020068, 4603988028040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023267, 04603988028200, 4603988023267, 4603988028200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020143, 04603988028071, 4603988020143, 4603988028071
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020167, 04603988028101, 4603988020167, 4603988028101
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020174, 04603988028064, 4603988020174, 4603988028064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020181, 04603988028156, 4603988020181, 4603988028156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020198, 04603988028163, 4603988020198, 4603988028163
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020204, 04603988028088, 4603988020204, 4603988028088
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020211, 04603988028095, 4603988020211, 4603988028095
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020228, 04603988028194, 4603988020228, 4603988028194
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020150, 04603988028033, 4603988020150, 4603988028033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023274, 04603988028217, 4603988023274, 4603988028217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.