Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007185
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтелокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Мелоксикам 6,0 мг Вспомогательные вещества: Тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) 100,0 мг Полоксамер 188 50,0 мг Глицин 5,0 мг Меглюмин 3,75 мг Натрия хлорид 3,0 мг 10 М раствор натрия гидроксида до pH 8,0–9,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007185-140721 |
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №3 - ампула 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №3 - ампула 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №5 - ампула 2,5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №5 - ампула 2,5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №10 - ампула 2,5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №10 - ампула 2,5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №20 - ампула 2,5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №20 - ампула 2,5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №50 - ампула 2,5 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, №50 - ампула 2,5 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.