Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007175
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПАНБИО ФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симпразол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол + Ципрофлоксацин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ципрофлоксацина гидрохлорид — 583,00 мг эквивалентного ципрофлоксацину 500,00 мг, орнидазол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH101) — 23,00 мг, кросповидон — 40,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Пленочная оболочка: смесь для пленочного покрытия Инстакоат желтый (A05D00556) — 22,00 мг (гипромеллоза (тип 2910) — 14,30 мг, тальк — 0,44 мг, титана диоксид — 4,32 мг, краситель железа оксид желтый — 0,08 мг, макрогол — 2,86 мг); пропиленгликоль — 3,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-007175-070721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252956178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
