Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007156
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР НПО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Темпонорм® ФЛЮ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав (на один пакетик): Действующие вещества Парацетамол — 325,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг, фенирамина малеат — 20,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрат (E331) — 120,740 мг, яблочная кислота (E296) — 50,310 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,200 мг, ароматизатор лимонный — 208,420 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,000 мг, лимонная кислота — 1221,790 мг, сахароза — 20083,540 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007156-050721 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.1 г (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.1 г (5) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017502419
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.1 г (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.1 г (10) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017502426
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.1 г (12) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №24 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.1 г (24) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.