Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007157
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итоприд-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: опадай OY-S-7223: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007157-050721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323009
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323016
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.