Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007120
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЛЛЕРГОЛАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Диметиндена малеат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг, бензойная кислота — 1,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия сахаринат — 0,5 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007120-240621 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016983
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭРКАФАРМ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЛЛЕРГОЛАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Диметиндена малеат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг, бензойная кислота — 1,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия сахаринат — 0,5 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007120-240621 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016983
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.