Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007108
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМ ЭЙД ЛТД (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рота-V-Эйд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая |
| Состав | Одна прививочная доза (2,5 мл) содержит 1 : Действующие вещества Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро: Ротавирус типа G1 — не менее 10 5,6 ФФЕ* Ротавирус типа G2 — не менее 10 5,6 ФФЕ* Ротавирус типа G3 — не менее 10 5,6 ФФЕ* Ротавирус типа G4 — не менее 10 5,6 ФФЕ* Ротавирус типа G9 — не менее 10 5,6 ФФЕ* ФФЕ* — фокус флуоресцирующие единицы Вспомогательные вещества Сахароза 50,0 мг, глицин 50,0 мг, среда МЕМ 17,0 мг. Растворитель Лимонной кислоты моногидрата 24,0 мг, натрия бикарбоната 64,0 мг, вода для инъекций до 2,5 мл. Примечание: 1 Вакцина и растворитель не содержат консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007108-210621 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 2.5 мл/доза, флакон 4 мл (1 доз) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 04680147630016, 4680147630016
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 2.5 мл/доза, флакон 5 мл (2 доз) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 04680147630023, 4680147630023
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 2.5 мл/доза, №50 - флакон 4 мл (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 04680147630078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
