Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007102
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИНЛАРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 8,00 г, глицерол — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат — 0,100 г, ароматизатор ментоловый — 0,030 г, натрия сахаринат — 0,024 г, натрия гидрокарбонат — 0,011 г, полисорбат 20 — 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (E104) — 0,0016 г, краситель синий патентованный 85% (E131) — 0,00033 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007102-210621 изменение №1, ЛП-№(003902)-(РГ-RU)-041223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905023660, 04610020540088
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04610020540118
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИНЛАРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г. Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 8,00 г, глицерол — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат — 0,100 г, ароматизатор ментоловый — 0,030 г, натрия сахаринат — 0,024 г, натрия гидрокарбонат — 0,011 г, полисорбат 20 — 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (E104) — 0,0016 г, краситель синий патентованный 85% (E131) — 0,00033 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007102-210621 изменение №1, ЛП-№(003902)-(РГ-RU)-041223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905023660, 04610020540088
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04610020540118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
