Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007098
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрасан® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия гидроксид-магния карбонат + Магния гидроксид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель — 450,0 мг; магния гидроксид — 300,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, сорбитол, лактозы моногидрат, тальк, натрия цикламат, магния стеарат, ароматизатор мятный, натрия сахаринат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007098-160621 изменение №1 |
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621296
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621302
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрасан® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия гидроксид-магния карбонат + Магния гидроксид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель — 450,0 мг; магния гидроксид — 300,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, сорбитол, лактозы моногидрат, тальк, натрия цикламат, магния стеарат, ароматизатор мятный, натрия сахаринат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007098-160621 изменение №1 |
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621296
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621302
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 450 мг+300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.