Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007092
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Респифорб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | На одну дозу: Ингредиенты Содержание в одной дозе 80 мкг + 4,5 мкг/доза 160 мкг + 4,5 мкг/доза 320 мкг + 9 мкг/доза Действующее вещество : Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9,0 мкг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат до 25,0 мг до 25,0 мг до 25,0 мг Капсула Корпус капсулы Каррагинан 2% 2% 2% Калия ацетат 1,5% 1,5% 1,5% Вода очищенная 4–6% 4–6% 4–6% Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) до 100% до 100% до 100% Крышечка капсулы Титана диоксид (Е171) 0,8158% 1,6315% - Краситель железа оксид красный (Е172) 0,8032% 0,5020% Краситель железа оксид черный (Е172) 0,2008% 0,0201% Краситель красный очаровательный (Е129) 0,3012% Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,0251% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007092-090621 изменение №1, ЛП-№(001439)-(РГ-RU)-021023 |
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068451028, 4680068451028, 4680068452315
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный - in bulk, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 320 мкг+9 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450991, 04680068452261, 4680068450991, 4680068452261
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450984, 04680068452254, 4680068450984, 4680068452254
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный - in bulk, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068451011, 04680068452292, 4680068451011, 4680068452292
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068451004, 04680068452285, 4680068451004, 4680068452285
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный - in bulk, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 30 шт. - банка (баночка) (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 30 шт. - банка (баночка) (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.