Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007070
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гефтесса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007070-040621, ЛП-№(001757)-(РГ-RU)-310123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093608, 4650094093608, 4650094095374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093592, 04650094095381, 4650094093592, 4650094095381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093639, 4650094093639, 4650094095398
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093622, 4650094093622, 4650094095404
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.