Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007064
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007064-020621, ЛП-№(001847)-(РГ-RU)-210223 |
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021115229, 3800021115229
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021115236, 3800021115236
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021115243, 3800021115243
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021115250, 3800021115250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.