Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000186)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.04.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дулоксента® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дулоксетин |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая 30 мг/60 мг содержит пеллеты: Действующее вещество Дулоксетина гидрохлорид 33,675 мг/67,350 мг, эквивалентно дулоксетину 30,000 мг/60,000 мг Вспомогательные вещества Сахарная крупка, гипромеллоза 6cР, сахароза, гипромеллозы фталат НP‑50, тальк, триэтилцитрат. Твердые желатиновые капсулы №3/№1 Корпус: Титана диоксид (E171), индигокармин (E132) (для капсул 60 мг), краситель железа оксид желтый (E172) (для капсул 60 мг), желатин Крышечка: Индигокармин (E132), титана диоксид (E171), желатин Состав чернил: Шеллак (E904), этанол (E1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (E1520), аммиак водный (E527), краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004065-011119, ЛП-№(000186)-(РГ-RU)-301122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989689223, 03838989732844, 3838989689223
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989689230, 03838989732851, 3838989689230
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
