Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000234)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000234)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2025
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фломирен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Действующее вещество: Микофенолата мофетил 250,0 мг или 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 15,0 мг или 30,0 мг; повидон К90 — 12,0 мг или 24,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 101 — 60,0 мг или 120,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг или 8,0 мг; магния стеарат — 4,0 мг или 8,0 мг. Пленочная оболочка: Поливиниловый спирт — 2,0 мг или 4,0 мг; макрогол 4000 — 1,01 мг или 2,02 мг; тальк — 0,74 мг или 1,48 мг; титана диоксид — 1,25 мг или 2,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000234)-(РГ-RU)-170425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2025
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фломирен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав Действующее вещество: Микофенолата мофетил 250,0 мг или 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 15,0 мг или 30,0 мг; повидон К90 — 12,0 мг или 24,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 101 — 60,0 мг или 120,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг или 8,0 мг; магния стеарат — 4,0 мг или 8,0 мг. Пленочная оболочка: Поливиниловый спирт — 2,0 мг или 4,0 мг; макрогол 4000 — 1,01 мг или 2,02 мг; тальк — 0,74 мг или 1,48 мг; титана диоксид — 1,25 мг или 2,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000234)-(РГ-RU)-170425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.