Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000226)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 0,609 мг; натрия цитрата дигидрат — 3,823 мг; глицерол — 24,348 мг; бензалкония хлорид — 0,15 мг; вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 004643-180118, ЛП-№(000226)-(РГ-RU)-071122 |
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012197, 04601669015341, 4601669012197
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.