Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007012
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Флуконазол — 50,000 мг — 150,000 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат. Оболочка капсулы Титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007012-170521, ЛП-№(002952)-(РГ-RU)-070823 |
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019512, 4603988019512, 4603988042848
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019529, 4603988019529, 4603988042923
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019536, 4603988019536, 4603988042930
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019543, 4603988019543, 4603988042947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.