Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007011
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ХЕДЕСПАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | На 1 мл препарата: Активный компонент : Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент — этанол 30% (5–8:1) — 7,00 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитол жидкий (70%), некристаллизующийся — 550,00 мг, калия сорбат — 1,34 мг, лимонная кислота безводная — 0,50 мг, камедь ксантановая — 1,50 мг, ароматизатор вишневый — 2,20 мг, вода очищенная — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007011-170521 изменение №1, ЛП-№(003495)-(РГ-RU)-261023 |
- капли для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021115182
- капли для приема внутрь, флакон 150 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114703
- капли для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114710
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.