Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006981
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЗОТТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизоцим + Пиридоксин |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Лизоцима гидрохлорид — 20,00 мг Пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (Pharmatose DCL 15) — 162,40 мг, гипромеллоза (5 сП) — 6,00 мг, этилванилин — 0,10 мг, натрия сахаринат — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006981-280421 |
- таблетки для рассасывания 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086261687
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.