Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000158)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактофильтрум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + Лигнин гидролизный |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество) — 355 мг, Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) — 120 мг; Вспомогательные вещества: Натрия кроскармеллоза — 20 мг, магния стеарат — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения таблетки массой 550 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к ЛСР-008904/08-111108, ЛП-№(000158)-(РГ-RU)-300123 |
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231668, 4607003669010, 4680020231668
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003669027, 4680020231675
- таблетки, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233396, 4680020233396
- таблетки, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231675, 04680020233402, 4680020233402
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.