Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000112)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Состав 1 доза (0,5 мл) вакцины содержит: Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл) Действующие вещества Анатоксин дифтерийный 1 Не менее 30 ME Анатоксин столбнячный 2 Не менее 40 ME Анатоксин коклюшный (АК) 25 мкг Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг Пертактин (ПРН) (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 4,5 мг Алюминия гидроксид 3 0,5 мг Вода для инъекций до 0,5 мл 1 Содержание дифтерийного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц). 2 Содержание столбнячного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц). 3 В пересчете на алюминий.
Реквизиты нормативной документации П N016083/01-261119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.