Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006936
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорзиал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Маннитол 23,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 5,6 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006936-130421 изменение №1, ЛП-№(002414)-(РГ-RU)-201023 |
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098005692, 04630179307424, 4630098005692, 4630179307424
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098005715, 04630179307455, 4630098005715, 4630179307455
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098005739, 04630179307486, 4630098005739, 4630179307486
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.