Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006935
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долококс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эторикоксиб |
Состав | действующее вещество: эторикоксиб 30,000/60,000/90,000/120,000 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 26,250/52,500/78,750/105,000 мг; МКЦ (тип 102) — 37,750/75,500/113,250/151,000 мг; кроскармеллоза натрия — 1,500/3,000/4,500/6,000 мг; магния стеарат — 4,500/9,000/13,500/18,000 мг оболочка пленочная для дозировки 30 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид (Е171) — 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 2,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 0,510 мг оболочка пленочная для дозировки 60 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат – 28,00%, титана диоксид (Е171) – 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 4,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 1,020 мг оболочка пленочная для дозировки 90 мг: Опадрай II белый 32К580000 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%; титана диоксид (Е171) — 24,00%; триацетин — 8,00%) — 6,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 1,530 мг оболочка пленочная для дозировки 120 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид (Е171) — 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 8,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 2,040 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006935-130421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972607
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972614
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972652
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) ламинированный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.