Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006935

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Долококс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав действующее вещество: эторикоксиб 30,000/60,000/90,000/120,000 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 26,250/52,500/78,750/105,000 мг; МКЦ (тип 102) — 37,750/75,500/113,250/151,000 мг; кроскармеллоза натрия — 1,500/3,000/4,500/6,000 мг; магния стеарат — 4,500/9,000/13,500/18,000 мг оболочка пленочная для дозировки 30 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат —  28,00%, титана диоксид (Е171) — 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 2,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 0,510 мг оболочка пленочная для дозировки 60 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат – 28,00%, титана диоксид (Е171) – 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 4,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 1,020 мг оболочка пленочная для дозировки 90 мг: Опадрай II белый 32К580000 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%; титана диоксид (Е171) — 24,00%; триацетин — 8,00%) — 6,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 1,530 мг оболочка пленочная для дозировки 120 мг: Опадрай II зеленый 32К510001 (гипромеллоза — 40,00%; лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид (Е171) — 23,10%; триацетин — 8,00%; алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C синий №2) (Е132) (11–14%) — 0,60%; железа оксид желтый (Е172) — 0,30%) — 8,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза — 90,00%; триацетин — 10,00%) — 2,040 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-006935-130421 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.