Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006910
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ребелсас® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Семаглутид |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Семаглутид* 3 мг; 7 мг или 14 мг. Вспомогательные вещества: Натрия салкапрозат, повидон K90, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат. * Аналог глюкагоноподобного пептида‑1 человека (ГПП‑1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae . |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006910-090421 изменение №1 |
- таблетки 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249118198, 4602206001940
- таблетки 7 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249118204, 4602206001957
- таблетки 14 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249118211, 4602206001964
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.