Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006884
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Агтеминол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Агомелатин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Агомелатин — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 63,00 мг, крахмал кукурузный — 14,0 мг, повидон K30 — 10,20 мг, силикатированная целлюлоза микрокристаллическая — 21,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг, магния стеарат — 1,40 мг, стеариновая кислота — 1,40 мг. Пленочная оболочка: Глицерол — 0,10 мг, гипромеллоза — 3,50 мг, краситель железа оксид желтый — 0,15 мг, макрогол 6000 — 0,55 мг, магния стеарат — 0,20 мг, магния гидроксикарбонат — 0,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006884-050421 изменение №1, ЛП-№(001469)-(РГ-RU)-291122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310023587, 4605310026618
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023594, 04605310026625, 4605310023594, 4605310026625
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023600, 04605310026632, 4605310023600, 4605310026632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310023624, 4605310026656
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 98 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310023631, 4605310026663
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310023617, 4605310026649
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
