Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006862
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Копиктра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дувелисиб |
| Состав | 1 капсула 15 мг содержит: Действующее вещество: Дувелисиб (в пересчете на безводное вещество) — 15,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel ® РН‑200 или аналогичный), кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Капсула желатиновая размера № 2: Крышечка и корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172), желатин; Чернила для маркировки: Опакод черный S‑1‑17822: шеллаковая глазурь, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, 28% аммония гидроксид; Опакод черный S‑1‑17823: шеллаковая глазурь, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, 28% аммония гидроксид. 1 капсула 25 мг содержит: Действующее вещество: Дувелисиб (в пересчете на безводное вещество) — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel ® РН‑200 или аналогичный), кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Капсула желатиновая размера № 2: Крышечка капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172), желатин; Корпус капсулы: Титана диоксид, желатин; Чернила для маркировки: Опакод черный S‑1‑17822: шеллаковая глазурь, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, 28% аммония гидроксид; Опакод черный S‑1‑17823: шеллаковая глазурь, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, 28% аммония гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006862-190321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг, №56 - 28 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент СТС ЛЛС (США), АндерсонБрекон Инк. (США), 03664798040166
- капсулы 25 мг, №56 - 28 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент СТС ЛЛС (США), АндерсонБрекон Инк. (США), 03664798040173
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
