Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006801
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метроксидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 г Действующее вещество: метронидазол — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,50 мг, карбомер-940 — 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,32 мг, натрия гидроксид — 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,40 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006801-250221 |
- гель для наружного применения 1%, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905018031
- гель для наружного применения 1%, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.