Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000140)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генериум-Некст ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элизария® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экулизумаб |
| Состав | 1,0 мл концентрата содержит Действующее вещество: Экулизумаб ( rEclz ) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005395-110319, ЛП-№(000140)-(РГ-RU)-180124 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007933587, 4660007933587
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 04620078630020, 04620078630150, 4620078630020, 4620078630150
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 3000 мл - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
