Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006778
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенилэфрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин) — 60,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006778-150221 изменение №1, ЛП-№(002988)-(РГ-RU)-100823 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008165276
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008165283, 4670008165283
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008165290
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008165306
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008165313
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008165320
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008165337
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.