Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006753
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КАЛАНТА дуо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,33 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 16,0 мг Натрия бензоат 2,0 мг Макрогол 300 1,125 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг 1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М до pH 4,0–7,0 раствор азотной кислоты Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006753-030221 изменение №1, ЛП-№(009892)-(РГ-RU)-220425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%+0.033%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
