Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002135
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Розувастатин кальция (аморфный) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 002135-260121 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 1 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 10 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 10 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 100 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 15 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 2 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 20 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 20 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 25 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 30 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 35 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 40 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 5 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 50 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 500 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 50 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный ПЭТ/Al/ПЭ - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.