Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006721
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛИНОДЖЕКТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Линезолид 2 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 50,24 мг Натрия цитрата дигидрат 1,64 мг Лимонная кислота 0,85 мг Натрия гидроксида раствор 10 М или хлористоводородной кислоты раствор 5 М до pH 4,0–5,6 Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 305 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006721-260121 изменение №1, ЛП-№(002196)-(РГ-RU)-180423 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003797, 4630098003797, 4630179307066
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №12 - флакон 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №16 - флакон 100 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №28 - флакон 100 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003742, 4630098003742, 4630179307127
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003803, 4630098003803, 4630179307073
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №12 - флакон 200 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №18 - флакон 200 мл (18) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003810, 4630098003810, 4630179307080
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №8 - флакон 300 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №12 - флакон 300 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003766, 4630098003766, 4630179307134
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №20 - флакон 300 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003780, 4630098003780, 4630179307141
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.