Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006716
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АНТИФОЛАТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
| Состав | Состав на 1 флакон Наименование компонента Количество 100 мг 500 мг Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат 120,8 мг 604,0 мг в пересчете на пеметрексед 100 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 100,0 мг 500,0 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М до доведения pH 6,8–7,4 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006716-210121 изменение №1, ЛП-№(001856)-(РГ-RU)-270223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093349, 4650094093349, 4650094096289
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093356, 4650094093356, 4650094096296
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
