Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002122
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 002122-211220 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) 25 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) темного стекла 25 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 25 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) темного стекла 50 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 50 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) темного стекла 100 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 100 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) темного стекла 2500 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 2500 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) темного стекла 500 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 500 г - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Медсинтез завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.