Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006702
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Номидес® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | Один грамм порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Осельтамивира фосфат (в пересчете на осельтамивир) — 39,4 мг (30,0 мг); Вспомогательные вещества: Мальтитол — 841,0 мг, кальция гидрофосфат — 15,0 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, повидон K17 — 15,1 мг, камедь ксантановая — 15,0 мг, натрия цитрат — 55,0 мг, натрия сахаринат — 2,0 мг, ароматизатор земляничный — 12,0 мг, ароматизатор цитрусовый — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006702-140121 изменение №1, ЛП-№(001280)-(РГ-RU)-041022 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл, флакон 30 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023488, 04605310026519
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл, флакон 10 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024553, 04605310026496
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл, флакон 15 г - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024546, 04605310026502
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.