Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006673
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезэнтерол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество Нифуроксазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 1000 мг; карбомер 974Р — 10,5 мг; симетикона эмульсия 30% — 10,5 мг; натрия гидроксид — 2,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,7 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,0 мг; ароматизатор банановый — 10,0 мг; вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006673-231220 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 90 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623313, 04620008624136
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 90 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623535
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, №10 - пакет (пакетик) многослойный 5 мл (10) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623023
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, №15 - пакет (пакетик) многослойный 5 мл (15) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623016
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, №20 - пакет (пакетик) многослойный 5 мл (20) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623009
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.