Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006669
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаппаконитин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лаппаконитина гидробромид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид — 25 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006669-231220 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623412, 4620008623412
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623450, 4620008623450
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623429, 4620008623429
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623559, 4620008623559
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623467, 4620008623467
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.