Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006632
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микфетин ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксиметазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг, натрия гидроксида 0,1 М раствор — до pH 6,2–7,0, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006632-081220 изменение №2 |
- спрей назальный 0.025%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761001079
- спрей назальный 0.025%, флакон 20 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761001086
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- спрей назальный 0.025%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный 0.025%, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный 0.025%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.025%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармактив ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риноргол Рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг, натрия гидроксида 0,1 М раствор — до pH 6,2–7,0, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006632-081220 |
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761000959
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- спрей назальный 0.025%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761000942
- спрей назальный 0.025%, флакон 20 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.