Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006630
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Поэксо® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгфилграстим |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,125 мг/0,25 мг/0,50 мг/1,00 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 35,185 мг/70,37 мг/140,74 мг/140,24 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 ( PH 101) — 18,00 мг/36,00 мг/72,00 мг/72,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ) — 3,00 мг/6,00 мг/12,00 мг/12,00 мг, повидон К‑25 — 1,80 мг/3,60 мг/7,20 мг/7,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг/0,60 мг/1,20 мг/1,20 мг, магния стеарат — 0,57 мг/1,14 мг/2,28 мг/2,28 мг, натрия стеарилфумарат — 1,02 мг/2,04 мг/4,08 мг/4,08 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006630-071220 изменение №1, ЛП-№(004679)-(РГ-RU)-200224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450519
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
