Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006629
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Травиолан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Травопрост — 0,040 мг; Вспомогательные вещества Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40), натрия хлорид, пропиленгликоль, борная кислота, маннитол, натрия гидроксид 1 М раствор, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006629-071220 |
- капли глазные 0.04 мг/мл, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 04607013589742
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.