Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006624
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин-Эдвансд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006624-071220 изменение №1, ЛП-№(003637)-(РГ-RU)-091123 |
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731407, 04620060738956, 4620060731407
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731414, 04620060738963, 4620060731414
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731421, 04620060738970, 4620060731421
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731438, 04620060738987, 4620060731438
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731445, 04620060738994, 4620060731445
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.