Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006613
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006613-011220 изменение №1, ЛП-№(002330)-(РГ-RU)-160523 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450465, 4680068450465, 4680068452605
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 4680068450472, 4680068452643
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 4680068450489, 4680068452650
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.