
Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002104
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2020 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иринотекана гидрохлорида тригидрат | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФС 002104-181120 | 
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0,5 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 г - пакет (пакетик) ламинированный трехслойный - барабан пластиковый, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
